近年来，在全球生态环境变化、大气污染、雾霾、吸烟、人口老龄化及其他因素影响下，呼吸系统疾病包括鼻炎、感冒后鼻炎、哮喘和慢阻肺（COPD，包括慢性支气管炎、肺气肿、肺心病）的发生率和死亡率有增无减。据WHO估计，目前全球已有哮喘患者约3.34亿人、COPD患者约3.28亿人、鼻炎患者更多，且呈逐年上升趋势。在全球疾病死亡原因中，COPD仅次于心脑血管病和恶性肿瘤，每年死亡400多万人。估计，到2020年全球每年死于COPD达600万人,将是全球继心脑血管疾病和肿瘤之后的第3位致死和第5位致残疾病，排在世界疾病经济负担的第5位。我国对7个地区20245名成年人进行调查，结果显示40岁以上人群中COPD的患病率高达8.2%，其中男性患病率为12.4%，女性患病率为5.1%；另一项对2000-2014年中国40岁以上成人COPD患病率的Meta分析，共纳入文献49篇,调查118233人,结果患病10819例，40岁以上成人COPD患病率为9.3%；男性患病率为(12.5%)高于女性(6.1%)，年龄越大,COPD患病率越高；农村人群COPD患病率为(10.2%)高于城市人群(7.9%)。我国呼吸系统疾病的患病率约为6.94%，其中COPD患者已1亿人，哮喘病患者3500人，每年有100多万人因此死亡。根据我国2012的死因调查结果，呼吸系统疾病（不包括肺癌）在城市的死亡率占第3位，而在农村则占首位。仅我国就有3亿烟民，被动吸烟者达到1亿之多，更受全球生态环境变化的影响下，空气中的化学成分越来越复杂，多种过敏性反应疾病呈现出不断增长的趋势，使COPD的发生率持续增长，对人类健康的损害是巨大，而且有增无减。

吸道给药系统是经过喷鼻剂、定量吸入剂和雾化吸入局部给药，达到治疗呼吸道疾病或用于全身治疗的给药体系；,呼吸系统用药尤其是呼吸道给药是未来最具有发展潜力的药品市场之一。2014年全球哮喘/COPD治疗药物的市场规模为310亿美元，年复合增长率6%；发达国家的吸入制剂占呼吸系统药物销售额的78%。2015年国内呼吸系统用药市场规模（按照终端零售价计算）为1372亿元，2005年以来的年复合增长率为24%，而吸入制剂（销售93亿元）占呼吸系统用药规模的7%，远低于欧美国家吸入用药的比例，而且主要是少数外资企业（阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰、诺华）统治市场，国内企业（正大天晴、鲁南制药、京卫药业等）市场份额很小（<5%），需要我们医药工作者全力以赴的努力去研制这个领域的新药。

胆碱能M-受体阻断剂是国际上公认的COPD和哮喘的首选治疗药物（还用于治疗鼻炎、感冒后鼻炎），目前市场上已有异丙托溴铵、格隆溴铵、噻托溴铵和乌美溴铵等；这些上市药物对M-受体亚型没有选择性作用、副作用较大、制造成本高和病人使用不便等不足，另外噻托溴铵的起效时间较慢。因此有必要研发起效快、作用时间长、受体亚型选择性更高、毒副作用低的M-受体阻断剂及其溶液型定量吸入气雾剂（MDI）。这些都是立项研发新药的依据，也是我们公司的发展机遇。